医薬品適正使用のための情報

  • これは医薬品です。
  • ご購入の前に、ご自身で必ず下記注意書き等をお読みになり内容について了承したうえで、ご注文ください。

本商品は医薬品となります。購入時には、使用上の注意をよく読み、内容をご確認の上、注文手続きをお願い致します。

販売名：フォルテカ

【成分・分量（100mL中）】

ミノキシジル 5.0g：発毛、育毛及び脱毛の進行を予防します。

パントテニールエチルエーテル 1.0g：毛細胞に栄養を補給し、頭皮を健全な状態にします。

ピリドキシン塩酸塩 0.05g：過酸化物質やフケの発生の原因となる皮脂の過剰な分泌を抑制します。

トコフェロール酢酸エステル 0.08g：皮脂の酸化を防ぎ、頭皮を保護します。

l-メントール 0.3g：頭皮のかゆみをおさえ、清涼感をあたえます。

添加物：エタノール、1,3-ブチレングリコール、pH調整剤

ミノキシジルを5％配合（国内最大濃度）した男性用の壮年性脱毛症における発毛剤です。

【内容量】 72mL

【効能・効果】

壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防。

【用法・用量】

成人男性（20歳以上）が、1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください。

【使用上の注意】

〇してはいけないこと（守らないと現在の症状悪化したり、副作用が起こる可能性があります。）

1. 次の人は使用しないでください。

  • (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
  • (2)女性。［本剤は日本人女性における安全性が確認されていません］
  • (3)未成年者（20歳未満）。［国内での使用経験がありません］
  • (4)壮年性脱毛症以外の脱毛症（例えば、円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等）の人、あるいは原因のわからない脱毛症の人。［本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です］
  • (5)脱毛が急激であったり、髪が斑状に抜けている人。［壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い］

2. 次の部位には使用しないでください。

  • (1)本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。［血圧が下がる等のおそれがあります］
  • (2)きず、湿疹あるいは炎症（発赤）等がある頭皮。［きず等を悪化させることがあります］

3. 本剤を使用する場合は、他の育毛剤及び外用剤（軟膏、液剤等）の頭皮への使用は、さけてください。

また、これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。[これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります]

〇相談すること

1. 次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。

  • (1)今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状（例えば、発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等）を起こしたことがある人。
  • (2)高血圧の人、低血圧の人。［本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます］
  • (3)心臓又は腎臓に障害のある人。［本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます］
  • (4)むくみのある人。［むくみを増強させる可能性が考えられます］
  • (5)家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。［壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます］
  • (6)高齢者（65歳以上）。［一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります］
  • (7)次の診断を受けている人。甲状腺機能障害（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症）。［甲状腺疾患による脱毛の可能性があります］

2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、商品に添付している説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。

[関係部位：症状]

皮膚：頭皮の発疹・発赤*、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等

精神神経系：頭痛、気が遠くなる、めまい

循環器：胸の痛み、心拍が速くなる

代謝系：原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ

＊頭皮以外にあらわれることもあります。

3. 6ヵ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合は、使用を中止し、商品に添付している説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。

脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度。（太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。）

[壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります]

4. 使用開始後6ヵ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、次のような脱毛が見られた場合は、使用を中止し、商品に添付している説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。

頭髪以外の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛など。[壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります]

〇その他の注意

  • 1.毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間、毎日使用してください。[ミノキシジルを5%配合した製剤の有効性は4ヵ月使用後から認められています]
  • 2.毛髪が成長する程度には個人差があり、本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
  • 3.効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります。[本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません]

〇保管及び取扱い上の注意

  • 1.使用後、キャップをしっかり閉めて、直射日光や高温・寒冷の場所をさけ、涼しい所に保管してください。
  • 2.小児の手の届かない所に保管してください。
  • 3.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器入れ替えないでください。
  • 4.保存の状態によっては、薬液の色が変化（微黄色）する場合がありますが、品質への影響はありません。
  • 5.火気に近づけないでください。
  • 6.使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。

ご使用の際には「用法・用量」を守り、商品に添付している説明書に書かれております「使用上の注意」をよくお読みになってください。

本剤の使用により好ましくない症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師にご相談ください。

〇情報提供内容に関してご相談がある方は、お申込みの前に下記のお問い合わせ先よりご連絡ください。

ソビュートジャパン TEL : 0120-016-147

[9:30～17:30(土日祝日、年末年始を除く)]